妊娠とくすり

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妊娠と危険な薬剤

アメリカの調査によれば、生まれてくる子の先天異常の頻度は全分娩の2～4％で、そのうちの65～70％が原因不明、25%が遺伝的な要因によるもの、３％が母体の環境的な要因（薬剤・放射線・感染）によるものとされています。従って、薬剤による先天異常の頻度は必ずしも高いものではありませんが、服用時期や服用量によっては胎児に致命的な障害を与える可能性が十分にあり得るのです。当然のことながら、妊娠中には不必要な薬剤の服用は避けるべきなのです。

　アメリカ、オーストラリア、スウェーデンでは、妊娠中の薬剤の服用について客観的な基準が存在し、それに沿って妊婦に対する薬剤の選定などが行われていますが、日本では未だ十分な基準が無いため上記の国の基準に頼ったり、施設ごとに別々の基準を作成したりしているのが現状です。

胎児への薬剤の影響

①受精前～妊娠３週末までの胎児

　この時期の胎児は、単なる「細胞の集団」で、どの細胞がどの器官に分化するか未定の段階です。

　受精後２週（＋４日程度）以内に薬剤の影響を受けた場合には、着床しなかったり、流産して消失するか、あるいは影響を受けずに残った細胞が修復したり増殖したりして正常に回復する能力を持っています。つまり、この時期に薬剤の影響を受けたとしても、全く生まれてこないか、正常に生まれてくるかの二者択一であるのです。（※これを、「All or Noneの法則＝全か無かの法則」といいます。）

　ただし、この時期に敢えて注意する必要がある薬剤は、残留性のある薬剤で、風疹ワクチンなど生ワクチンや金製剤（抗リウマチ薬）などです。

②妊娠４～７週末（妊娠２ヶ月）までの胎児

　この時期は、中枢神経、心臓、消化器官、四肢などの重要臓器が作られるため、薬剤に対して最も気を付けなければならない時期です。

　過去に起きたサリドマイド事件も、この時期に服用したサリドマイドという薬剤の影響によるものです。これ以外にも、特に注意が必要な薬剤として、ホルモン製剤、ワルファリン、向精神薬、ビタミンＡなどがあります。

　実は、この時期に“葉酸”というビタミンの一種を服用すると、催奇形性の発生頻度をおよそ３分の１に減らすことが期待されるため、厚生労働省は２０００年１２月に、葉酸をサプリメントとして積極的に服用することを通達しています。（※ただし、１日の量として0.4ｍｇ程度）

そのため、薬剤の服用の有無に関わらず、妊婦さんも妊娠を考えている女性も、この葉酸をできるだけ早めに服用しておくと大変効果的です。

③妊娠８～15週末（妊娠３・４ヶ月）までの胎児

　この時期は、上記の重要臓器の形成が終了している時期ですが、まだ生殖器や口蓋（口の中の天井にあたる部分）の形成が未完成な時期であるため、この時期に服用した薬剤の影響が出ると、生殖器の形成が不完全であったり、口蓋裂（いわゆる兎唇）になったりするため、まだ油断のできない時期でもあります。

④妊娠16週（妊娠5ヶ月）～分娩までの胎児

　この時期は、もう薬剤に対する奇形発生はありませんが、胎児の臓器障害や機能的発育に影響があります。一方、母体に関しては羊水量の減少、陣痛の抑制または促進があるため、発育を阻止するような薬剤や残留性のある薬剤は極力避けなければなりません。

アメリカＦＤＡ分類基準による、G.G.Briggsの分類

☆アメリカＦＤＡ基準

カテゴリーＡ	ヒトの妊娠初期3ヶ月間の対照試験で、胎児への危険性は証明されず、またその後の妊娠期間でも危険であるいう証拠がないもの。
カテゴリーＢ	動物生殖試験では胎仔への危険性は否定されているが、ヒト妊婦での対照試験は実施されていないもの。あるいは、動物生殖試験で有害な作用（または出生数の低下）が証明されているが、ヒトでの妊娠３ヶ月の対照試験では実証されていない、またその後の妊娠期間でも危険であるという証拠はないもの。
カテゴリーＣ	動物生殖試験では、胎仔に催奇形性、胎仔毒性、その他の有害作用があることが実証されており、ヒトでの対照試験が実施されていないもの。あるいは、ヒト、動物ともに試験は実施されていないもの。ここに分類されている薬剤は、潜在的な利益が胎児への潜在的危険性よりも大きい場合にのみ使用すること。
カテゴリーＤ	ヒトの胎児に明らかに危険であるという証拠があるが、危険であっても、妊婦への使用による利益が容認されるもの（例えば、生命が危険にさらされているとき、または重篤な疾病で安全な薬剤が使用できないとき、あるいは効果がないとき、その薬剤をどうしても使用する必要がある場合）。
カテゴリーＸ	動物またはヒトでの試験で胎児異常が証明されている場合、あるいはヒトでの使用経験上、胎児への危険性の証拠がある場合、またはその両方の場合で、この薬剤を妊婦に使用することは、他のどんな利益よりも明らかに危険性の方が大きいもの。ここに分類される薬剤は、妊婦または妊娠する可能性のある婦人には禁忌である。

※Ａ→Ｘの順に胎児への催奇形性の危険度は上昇します。

※薬品名称は一般名（成分名）で記載してあります（５０音順）。商品名等の詳細は、当サイト「お薬相談コーナー」をご利用下さい。

薬効分類	Ａ	Ｂ	Ｃ	Ｄ	Ｘ
甲状腺治療薬	甲状腺（乾燥）リオチロニンレボチロキシン			プロピルチオウラシル	ヨウ化ナトリウム（¹³¹Ｉ）
ビタミン薬	ニコチン酸② パントテン酸② ビタミンＡ④ ビタミンＢ₁② ビタミンＢ₂ ビタミンＢ₆② ビタミンＢ₁₂② ビタミンＣ② ビタミンＤ③ ビタミンＥ② 葉酸		フィトナジオンメナジオン		エトレチナート
抗ヒスタミン薬		シプロヘプタジン	クレマスチンクロルフェニラミンジフェンヒドラミントリプロリジンプロメタジン
糖尿病治療薬		インスリン		アセトヘキサミドトラザミドトルブタミド
抗凝血薬		ウロキナーゼ	アプロチニンヘパリン	ワルファリン
強心薬		カフェイン	ジギトキシンジギタリスジゴキシンジソピラミドドブタミンニフェジピンベラパミル
高脂血症薬			クロフィブラートコレスチラミン
女性ホルモン剤（卵胞ホルモン剤）					エストラジオールエストロンエチニルエストラジオールクロミフェン経口避妊薬結合型エストロゲンジエチルスチルベステロールメストラノール
女性ホルモン剤（黄体ホルモン剤）				エチステロンエチノジオールノルゲストレルヒドロキシプロゲステロンプロゲステロンメドロキシプロゲステロンリネストレノール
抗菌薬抗ウイルス薬		アムホテリシンＢエタンブトールエリスロマイシンクリンダマイシンクロトリマゾールサルファ剤スペクチノマイシンスルファサラジンセファロスポリン類ナリジクス酸ペニシリン類ポリミキシンＢリンコマイシン	アシクロビルアマンタジンアミカシンイソニアジドイドクスウリジン塩酸コリスチングリセオフルビンゲンタマイシンサイクロセリンストレプトマイシントブラマイシントリメトプリムパスバンコマイシンビダラビンピリメタミンメトロニダゾールリファンピシン	カナマイシンキニーネテトラサイクリン類
ワクチン類			インフルエンザワクチンコレラＢＣＧＢ型肝炎ウイルスポリオ生ワクチン		オタフクかぜワクチンはしかワクチン風疹ワクチン
非ステロイド抗炎症薬（ＮＳＡＩＤｓ）		イブプロフェンインドメタシントルメチンナプロキセンジクロフェナクスリンダク①		フェニルブタゾン
副腎皮質ステロイド		プレドニゾロン	デキサメタゾンヒドロコルチゾンベタメタゾン	コルチゾン
抗がん剤免疫抑制薬				アザチオプリンシクロフォスファミドシスプラチンシタラビンダウノルビシンチオテパドキソルビシンビンクリスチンビンブラスチンブスルファンフルオロウラシルブレオマイシンプロカルバシンメルカプトプリンメトトレキセート
抗不整脈薬			プロカインアミド硫酸キニジン
血管拡張薬			亜硝酸アミルジピリダモール硝酸イソソルビドトラゾドンニトログリセリン
降圧薬		アセブトロール	アテノロールエナラプリルオクスプレノロールカプトプリルクロニジンチモロールナドロールヒドララジンピンドロールプラゾシンプロプラノロールラベタロールメトプロロールメチルドパ	レセルピン
利尿薬			アセタゾラミドマンニットールフロセミド	エタクリン酸クロルタリドンスピロノラクトンチアジド類トリアムテレン
鎮咳・気管支拡張薬		テルブタリン	アミノフィリンイソプロテレノールエフェドリンエピネフリンコデインテオフィリンフェニレフリン
消化性潰瘍治療薬		シメチジンラニチジン
制吐薬		ジメンヒドリナートメクリジン	メトクロプラミド
下剤		硫酸マグネシウム	カサンスラノール
鎮静薬			抱水クロラール	アモバルビタールセコバルビタールフェノバルビタールペントバルビタールオキサザパムジアゼパムフルニトラゼパムロラゼパムブロム化合物
鎮痛・解熱薬		アセトアミノフェンフェナセチンペチジンペンタゾシンモルヒネ	アスピリン⑤
抗けいれん薬			エトスクシミドカルバマゼピンクロナゼパム	エトトイントリメタジオンバルプロ酸フェニトインフェノバルビタールプリミドン
向精神薬			フェノチアジン類（Ｄ以外）ハロペリドールメチルフェニデート	クロルプロマジン炭酸リチウムアミトリプチリンイミプラミンクロミプラミンノルトリプチリン
自律神経作用薬			アセチルコリンアトロピンアンベノニウムイソクスプリンエドロホニウムスコポラミンドパミンネオスチグミンピリドスチグミンフィゾスチグミンフェニルプロパノールアミンベタネコールメペンゾラートロートエキス
診断用薬		インジゴカルミン	エバンスブルー	ヨード造影剤	放射性ヨード剤
その他		免疫グロブリン類	高カロリー輸液	エタノール	メチル水銀

※①第３半期（妊娠後期）及び出産間近に服用した場合はＤ、②奨励されている１日量以上または服用時期によってはＣ、③奨励されている１日量以上または服用時期によってはＤ、④奨励されている１日量以上または服用時期によってはＸ、⑤第３半期に最大投与量を服用した場合はＤ

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